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概述
純(chun)(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)備是用(yong)(yong)于滿足各行業需求(qiu)制(zhi)取純(chun)(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)(shui)的(de)(de)設(she)備,多用(yong)(yong)于醫(yi)藥(yao)、生(sheng)物化(hua)(hua)(hua)學化(hua)(hua)(hua)工、醫(yi)院等行業,整個(ge)系統(tong)(tong)都由SUS304L或SUS316L全(quan)不銹鋼(gang)材質組(zu)合而成,而且在用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)點(dian)之前都必須(xu)裝(zhuang)備紫外線及(ji)臭氧(yang)殺菌(jun)裝(zhuang)置(部分國家(jia)不允許使用(yong)(yong)臭氧(yang),故而系統(tong)(tong)采用(yong)(yong)巴氏消毒(du))。純(chun)(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)(shui)設(she)備核心技術(shu)采用(yong)(yong)反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性(xing)地設(she)計出成套高純(chun)(chun)水(shui)(shui)(shui)處理工藝,以滿足藥(yao)廠、醫(yi)院的(de)(de)純(chun)(chun)化(hua)(hua)(hua)水(shui)(shui)(shui)制(zhi)取、大(da)輸液制(zhi)取的(de)(de)用(yong)(yong)水(shui)(shui)(shui)要求(qiu)。
特點
1結構設計應簡單、可靠(kao)、拆(chai)裝簡便(bian)。
2設備(bei)內外(wai)壁表(biao)面,要(yao)求光滑平整(zheng)、無(wu)死角,容易清洗、滅菌。零件表(biao)面應(ying)做鍍鉻等表(biao)面處理,以(yi)(yi)耐腐蝕,防止生銹(xiu)。設備(bei)外(wai)面避免用油漆(qi),以(yi)(yi)防剝落。
3整個系(xi)統都由SUS304L或(huo)SUS316L全不(bu)銹鋼材質組合而(er)成。
4自(zi)動控(kong)制(zhi),操作簡單方(fang)便(bian)。
5水(shui)箱(xiang)采用全不銹鋼醫藥專用無菌水(shui)箱(xiang)。
6配備(bei)軟水器(qi),保證RO系(xi)統(tong)及(ji)EDI系(xi)統(tong)因硬度的影響穩定運行。
7采用(yong)進(jin)口(kou)反滲透膜,脫鹽率高,使用(yong)壽命(ming)長(chang),運(yun)行穩定,能耗低降低20%。
反(fan)滲透系統(tong)采用(yong)全自動方式控制,主要元(yuan)件(jian)采用(yong)進(jin)口元(yuan)件(jian),穩定性高,操(cao)作簡(jian)單(dan)方便(bian)。
8EDI系統(tong)(tong)采(cai)用了恒壓調節系統(tong)(tong),確(que)保水(shui)質穩定。
9采用原裝進口(kou)膜塊,性能穩(wen)定(ding),使用壽(shou)命長(chang)(chang),并通(tong)過(guo)專業技術(shu),確(que)保EDI系統短時(shi)停機或長(chang)(chang)時(shi)間停機時(shi)水質保持穩(wen)定(ding)。
10EDI流(liu)量(liang)(liang)計(ji)采(cai)用進口流(liu)量(liang)(liang)計(ji),可預(yu)防因(yin)濃水通道堵塞或(huo)其他設備故障引起的無濃 。
11具有無水(shui)保(bao)護和高(gao)、低壓力保(bao)護等多(duo)種裝置安全功能(neng)。
12所有水(shui)箱(xiang)采用純化水(shui)和專用水(shui)箱(xiang),并配備液(ye)位開關,旋轉(zhuan)噴(pen)淋清洗及空氣呼吸裝置。
13配備有(you)臭氧殺菌、紫外線殺菌保質保量(liang),并(bing)按佳配置設計。
技術參數
項目 | 法定標準 | 企業內控標準 | |
《中國藥典(dian)》2010年(nian)版二部411頁 | |||
性狀 | 應為無(wu)色(se)的透明液體,無(wu)臭,無(wu)味 | 應為無(wu)色的透明液(ye)體,無(wu)臭,無(wu)味 | |
酸堿度 | 應符合規定 | 應符合規定 | |
硝酸鹽 | 不得過0.000006% | 不得過0.000006% | |
亞硝酸鹽 | 不得(de)過0.000002% | 不得(de)過(guo)0.000002% | |
氨 | 不(bu)得過0.00003% | 不得過0.00003% | |
電導率 | 應≤4.3μs/cm (20℃) | 應(ying)≤3μs/cm (20℃) | |
總有機碳 | <0.5mg/L | <0.5mg/L | |
易氧化物 | 應符合規定 | 應符合規定 | |
不揮發物 | 遺留殘渣不得超過1mg/L | 遺(yi)留(liu)殘(can)渣不得超(chao)過1mg/L | |
重金屬 | 不得(de)超過0.00001% | 不得超過0.00001% | |
細菌總數 | ≤100CFU/ml | ≤80CFU/ML | |
細菌內毒素 | ≤ 0.25EU/ml | ≤ 0.25EU/ml |